祝賀!淮安市第二人民醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心順利通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審
2025年2月28日-3月2日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審專家組蒞臨淮安市第二人民醫(yī)院進(jìn)行ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審工作。專家組由江西省人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心鄧榮春主任帶隊(duì)，淮安市第二人民醫(yī)院副院長(zhǎng)姜福金、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部主任金躍、臨床檢驗(yàn)中心主任梁勇等陪同評(píng)審。經(jīng)過(guò)查閱科室文件、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、臨床科室走訪、人員能力現(xiàn)場(chǎng)考核等環(huán)節(jié)，淮安市第二人民醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心順利通過(guò)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審!
2月28日上午召開(kāi)ISO 15189監(jiān)督評(píng)審首次會(huì)議。由江西省人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心鄧榮春主任、蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院朱雪明主任、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院胡曉彥主任、江蘇省常州市第一人民醫(yī)院姜慶波主任、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院陳小劍主任組成的評(píng)審組專家全體參會(huì)，淮安市第二人民醫(yī)院副院長(zhǎng)姜福金、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部主任金躍、臨床檢驗(yàn)中心主任梁勇，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人及臨檢中心相關(guān)人員參會(huì)。會(huì)議由評(píng)審組組長(zhǎng)鄧榮春主任主持。
江西省人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心
鄧榮春主任講話
鄧榮春主任詳細(xì)介紹了評(píng)審組成員，說(shuō)明了監(jiān)督評(píng)審的目的、范圍、依據(jù)、原則、日程安排、注意事項(xiàng)和工作要求等內(nèi)容，現(xiàn)場(chǎng)宣讀了《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。
淮安市第二人民醫(yī)院
副院長(zhǎng)姜福金講話
姜福金院長(zhǎng)首先對(duì)各位專家的到來(lái)表示熱烈歡迎，對(duì)醫(yī)院的歷史、文化底蘊(yùn)、特色?？坪蛯W(xué)科發(fā)展等情況進(jìn)行逐一介紹，并表示醫(yī)院對(duì)ISO15189認(rèn)可工作的重視與支持。在接下來(lái)的認(rèn)可評(píng)審中，懇請(qǐng)五位專家對(duì)我院臨床檢驗(yàn)中心工作“深度把脈”“對(duì)癥下藥”，進(jìn)一步提高我院臨床檢驗(yàn)中心的服務(wù)水平和質(zhì)量。
臨床檢驗(yàn)中心梁勇主任
匯報(bào)科室基本情況
臨床檢驗(yàn)中心梁勇主任向評(píng)審組詳細(xì)匯報(bào)科室醫(yī)教研基本情況、實(shí)驗(yàn)室通過(guò)ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的歷程，新版質(zhì)量管理體系的建設(shè)及運(yùn)行情況。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
在為期三天高強(qiáng)度、全覆蓋、嚴(yán)要求的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，專家組依據(jù)CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等文件，對(duì)臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)審范圍涵蓋臨床血液學(xué)、臨床體液學(xué)、臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)、臨床分子學(xué)等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)，專家們查看質(zhì)量管理體系文件、記錄、服務(wù)協(xié)議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、POCT管理等管理要素及人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、檢驗(yàn)程序、結(jié)果報(bào)告、信息管理等技術(shù)要素，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、查閱文件、查看數(shù)據(jù)、形態(tài)學(xué)考核、夜班工作的評(píng)審、授權(quán)簽字人考核等方式對(duì)臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性、充分性進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的評(píng)審。
此外，評(píng)審專家組還深入走訪臨床科室，對(duì)檢驗(yàn)前標(biāo)本采集進(jìn)行了督導(dǎo)，并詳細(xì)了解標(biāo)本采集順序、標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)流程、危急值報(bào)告流程、標(biāo)本采集手冊(cè)使用情況、POCT管理等工作，對(duì)我院臨床科室樣本采集管理及檢驗(yàn)與臨床的溝通給予高度評(píng)價(jià)。
3月2日，評(píng)審組組長(zhǎng)鄧榮春主任作出評(píng)審總結(jié)，專家一致認(rèn)為臨床檢驗(yàn)中心管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì)實(shí)施，并通過(guò)臨床患者滿意度調(diào)查、服務(wù)協(xié)議評(píng)審、內(nèi)審、管理評(píng)審等方式，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)能力進(jìn)行有效監(jiān)督和評(píng)估，達(dá)到保證檢驗(yàn)質(zhì)量不斷持續(xù)改進(jìn)提升的目的。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)審核認(rèn)為，臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)量體系和支持性服務(wù)有效，運(yùn)行情況良好，技術(shù)能力符合CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的基本要求。此次評(píng)審，被評(píng)審方準(zhǔn)備充分，耐心細(xì)致、全力配合，迎檢人員對(duì)體系熟悉掌握，評(píng)審過(guò)程順暢流利，保質(zhì)保量圓滿完成，最后，鄧榮春主任鄭重宣布監(jiān)督評(píng)審順利通過(guò)。
此次順利通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審，是對(duì)我院臨床檢驗(yàn)中心整體管理水平和質(zhì)量服務(wù)能力的充分肯定，通過(guò)該認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能提供具有良好準(zhǔn)確性和溯源性的檢驗(yàn)結(jié)果，出具的檢驗(yàn)報(bào)告可獲國(guó)際認(rèn)可，為患者跨院、跨地區(qū)乃至跨國(guó)就醫(yī)提供了極大便利，可以減少患者在不同醫(yī)院就醫(yī)時(shí)重復(fù)化驗(yàn)和費(fèi)用支出，節(jié)省就醫(yī)時(shí)間，提高就醫(yī)體驗(yàn)。
我院臨床檢驗(yàn)中心將以此次評(píng)審為契機(jī)，補(bǔ)足短板，不斷提升科室的質(zhì)量和服務(wù)能力，進(jìn)一步加強(qiáng)科室規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，將制度落地，將工作細(xì)化，不斷提高科室整體管理水平和質(zhì)量，為臨床和患者提供更加精準(zhǔn)優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)服務(wù)，為健康淮安建設(shè)貢獻(xiàn)更大力量。
科室簡(jiǎn)介
淮安市第二人民醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心是集醫(yī)、教、研于一體的綜合性實(shí)驗(yàn)室，是徐州醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)教學(xué)基地，是檢驗(yàn)醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地，是淮安市首批重點(diǎn)?？?，全國(guó)真菌病監(jiān)測(cè)網(wǎng)監(jiān)測(cè)單位。實(shí)驗(yàn)室使用面積2000平方米，目前由7個(gè)專業(yè)組(門(mén)診檢驗(yàn)組、急診檢驗(yàn)組、生化組、免疫組、化學(xué)發(fā)光組、微生物組和分子生物組)所組成，現(xiàn)有工作人員43人，其中高級(jí)職稱15人，中級(jí)職稱18人，博士1人，碩士11人。發(fā)表論文逾80篇，最高影響因子30分。承擔(dān)過(guò)包括國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目、江蘇省青年醫(yī)學(xué)重點(diǎn)人才項(xiàng)目、江蘇省“六大人才高峰”高層次人才B類(lèi)項(xiàng)目、江蘇省“333”工程項(xiàng)目等多項(xiàng)科研立項(xiàng)。近年來(lái)獲江蘇省醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進(jìn)二等獎(jiǎng)3項(xiàng)，淮?？茖W(xué)技術(shù)獎(jiǎng)科技創(chuàng)新獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)3項(xiàng)，淮安市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)共6項(xiàng)，淮安市醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進(jìn)特等獎(jiǎng)和一等獎(jiǎng)共4項(xiàng)。
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹
梁勇，美國(guó)哈佛大學(xué)博士后。現(xiàn)任淮安市第二人民醫(yī)院臨檢中心主任。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持國(guó)家自然基金面上項(xiàng)目;江蘇省“六大人才高峰”B 類(lèi)項(xiàng)目;江蘇省“333 工程”科研資助立項(xiàng)項(xiàng)目;江蘇省醫(yī)學(xué)重點(diǎn)青年人才項(xiàng)目;江蘇省衛(wèi)生健康委面上項(xiàng)目;淮安市“533 英才工程”領(lǐng)軍人才A 類(lèi)項(xiàng)目和淮安市醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。發(fā)表論文30 余篇，文章引用率超2400次，H-index為23。獲江蘇省醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進(jìn)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)3 項(xiàng);淮?？茖W(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)3項(xiàng);淮安市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)1項(xiàng)和淮安市醫(yī)學(xué)新技術(shù)特等獎(jiǎng)1項(xiàng)。
