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一、臨床試驗機構(gòu)簡介
我院于2017年5月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn),成為國家藥物臨床試驗機構(gòu)。目前機構(gòu)已備案藥物臨床試驗專業(yè)10個,包括:消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)2024-07-16
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地址:淮安市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)廈門路2號行政樓621 郵編:223005 電話和傳真:0517—80831266 工作時間:星期一至星期五 上午:8:00—11:45 下午:14:00—17:3
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國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號 《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2020年7月1日起施行。 局長 肖亞慶
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點擊下載:臨床試驗結(jié)束歸檔保存文件.docx
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點擊下載:CRA必讀立項資料準(zhǔn)備要求.docx
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